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本月起卖“美瞳”要有医疗器械经营许可证

时间:2021-05-13 00:40 点击次数:
 本文摘要:医疗器械商网报:从今年6月1日起,省食药监局继续实施新版《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械实施风险分类管理,将隐形眼镜特别是彩色平光隐形眼镜(也称美瞳)列入重点监督对象,业者没有医疗器械经营许可证就出售隐形眼镜省食药监局医疗器械监督管理所负责人林尤海说明,国家对医疗器械按风险程度实施分类管理,第一类风险程度低,第二类风险中等,第三类风险高。美瞳需要植入人体,2012年被列入医疗器械管理范围,属于高风险的3种医疗器械管理范围。

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医疗器械商网报:从今年6月1日起,省食药监局继续实施新版《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械实施风险分类管理,将隐形眼镜特别是彩色平光隐形眼镜(也称美瞳)列入重点监督对象,业者没有医疗器械经营许可证就出售隐形眼镜省食药监局医疗器械监督管理所负责人林尤海说明,国家对医疗器械按风险程度实施分类管理,第一类风险程度低,第二类风险中等,第三类风险高。美瞳需要植入人体,2012年被列入医疗器械管理范围,属于高风险的3种医疗器械管理范围。销售隐形眼镜的业者,无论是眼镜店还是小商品批发街、化妆品店等,都需要取得医疗器械经营许可证。

林尤海表示,新规定,未经许可专门从事第三类医疗器械经营活动的,违法扣除、违法经营的医疗器械等违法经营的医疗器械金额严重不足1万元的,处以5万元以上10万元以下罚款的金额在1万元以上的,处以10倍以上20倍以下罚款的情况严重的,5年内不法院有责任人和企业明确提出的医疗器械许可申请人。省食药监部门警告消费者,如果发现违反经营美瞳的人,通过电话12331检举,处罚金额的30%奖励给通报者。


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